管理薬剤師と薬事法

薬局を開設する時には、薬剤師を置くことが薬事法で決められています。薬事法では、「薬局開設者が薬剤師であるときは、自らその薬局を実地に管理しなければならない。ただし、その薬局において薬事に関する実務に従事する他の薬剤師のうちから薬局の管理者を指定してその薬局を実地に管理させるときは、この限りではない。」「薬局開設者が薬剤師でないときは、その薬局において薬事に関する実務に従事する薬剤師のうちから薬局の管理者を指定してその薬局を実地に管理させなければならない。」とあります。つまり、管理薬剤師を店に一人置かないといけないという事です。店に一人しか薬剤師が居ない場合には、その薬剤師が管理薬剤師になるか、管理薬剤師の代行として勤務しなければならないです。

また薬事法には管理薬剤師の義務も定められていて、「薬局の管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないように、その薬局に勤務する薬剤師その他の従事者を監督し、その薬局の構造設備及び医薬品その他の物品を管理し、その他その薬局の業務につき、必要な注意をしなければならない。」医薬品の管理、監督をするという事です。さらに調剤した薬を渡すときに、きちんと患者さんに厚生労働省で定められた事項を記載した書面を用いて必要な情報を提供しなければならないという事も書いてあります。

こういった薬事法に書かれている管理薬剤師についての項目を、管理薬剤師になる人は知って置かなければならないという事です。もちろん薬事法に書かれている薬に関する事だったり、薬剤師に関する項目も知っておく必要があります。特に最初に書いてある第１条には、「この法律は、医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医療品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする。」と書かれています。行政の承認や確認、許可や監督などのもとでなければ、医薬品や医薬部外品などを扱う営業をしてはいけないという規則が書いてあります。

管理薬剤師とは、これらの規則に則って仕事をするという事からも責任のある仕事である事がわかります。薬剤師になる過程で知識としてあるものばかりですが、管理薬剤師という立場や業務を再認識するのに、薬事法を改めてよく知っておく必要はあるかもしれません。

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